Archivio Dottor Web

Ammetto colpevolmente di avere sempre trascurato gli informatori scientifici che mi presentavano parafarmaceutici. Da qualche tempo invece accolgo queste novità , che consideravo le “cenerentole” del mio armamentario terapeutico, con viva sete di conoscenza,  per ovviare allo sguardo di delusione dei miei assistiti che mi chiedono chiarimenti su prodotti sconosciuti e sempre più vari. Ma non riesco mai a stare al passo con la fantasia delle aziende: oggi un dislipidemico mi ha chiesto cosa può prendere al posto dello Statinat che è stato ritirato dal commercio, e se gli faranno bene i policosanoli  che ha visto su internet………

Intanto vediamo cos’è lo Statinat……

    900190149      STATINAT 30CPS 550MG            00018,00

http://www.giofil.it/par/PAR19040.HTM

NOTIZIARIO TECNICO Informativa n°40/03 (07/08/2003

    COMUNICATO STATINAT

La CRINOS S.p.A. relativamente al suo integratore STATINAT, comunica che è in produzione la "nuova formulazione" (priva di "Monascus Purpureus) la cui commercializzazione avrà inizio da Settembre 2003.

http://www.sofarmamorra.it/content.asp?macroarea=3&id=73

Profilo scientifico di Monascus Purpureus

Il Monascus Purpureus è un lievito contenuto nel Riso Rosso Fermentato, componente tradizionale da secoli dell'alimentazione e della fitoterapia Cinese. Se ne fa, infatti, menzione gia nell'antichissima Farmacopea "BenCaoGangMu-DanShiBuYi", pubblicata all'epoca della dinastia Ming (1368- 1644), e al Monascus Purpureus venivano ascritte proprietà di stimolazione della circolazione sanguigna. In epoca molto più recente (la fine degli anni '90), diversi studi hanno evidenziato come il Riso Monascus Purpureus avesse tra i suoi componenti un inibitore della HMG-CoA-reduttasi, in grado di ridurre la sintesi epatica di colesterolo.

Altri componenti di questo riso sono: acidi grassi insaturi in grandi quantità, sia mono che poli-insaturi. Il Riso Rosso Fermentato è dotato di proprietà ipolipemizzanti, evidenziate in diversi studi su modelli animali. In un recente studio clinico (1997) è stata invece valutata l'efficacia comparata di Riso Monascus Purpureus e di un altro preparato a base di erbe cinesi, assunti con continuità per 8 settimane da 446 pazienti iperlipidemici. I soggetti arruolati presentavano valori di base ematici elevati di colesterolo totale, di colesterolo-LDL o di trigliceridi; contemporaneamente erano rilevabili valori ridotti di colesterolo-HDL. I risultati ottenuti hanno evidenziato come l'assunzione di Monascus Purpureus determini la significativa riduzione della colesterolemia: - 22% per la colesterolemia totale (-7% per i controlli) e - 30,9% per la colesterolemia - LDL (-8,3% per i controlli).Inoltre, viene ridotta del 34,1% la trigliceridemia. Infine, nello stesso studio è stato registrato un significativo incremento della colesterolemia-HDL.Gli stessi risultati sono stati ottenuti in un altro studio (1999) che ha riguardato 83 pazienti iperlipidemici: il Riso Rosso Fermentato, usato come supplemento dietetico per 8 settimane, ha determinato la significativa riduzione del colesterolo totale e di quello LDL.

In conclusione, si può affermare, in base alla più recente letteratura scientifica, come l'integrazione con Monascus Purpureus, unitamente ad idonee modalità dietetiche, risulti efficace e ben tollerata nella regolazione della ipercolesterolemia e della ipertrigliceridemia

http://www.farmaciacommenda.it/notiziando/monascus.htm

Pressione e colesterolo
"Ho letto il suo articolo sul Monascus Purpureus ( Kogi). Le sarei grato se potesse suggerirmi dove trovare in Italia tale prodotto. Ringraziandola vivamente mi congratulo con Lei per l'enorme rilevanza medica del suo articolo". Nino S.

Gentilissimo, può reperire il Kogi - Prescol in Italia in erboristeria o in farmacia, è distribuito dalla ditta Bromatech s.r.l., viale Cirene 11, 20135 Milano, fax 02 5464482.

Pressione e colesterolo: un aiuto dalla dieta
di Michele Stellini

Nei popoli asiatici, pressione arteriosa, trigliceridi, colesterolo, non hanno statisticamente valori elevati come in Occidente. Non è solo lo stille di vita e la dieta a determinare questa differenza, è anche un ingrediente alimentare ricavato del riso, il micete Monascus Purpureus che è utilizzato quotidianamente in molti liquori, aceti, vini, condimenti, salse, insaccati ed altri alimenti che aiutano l'organismo umano, soprattutto arterie e cuore, a rimanere in condizioni ottimali. La moderna ricerca scientifica, ha confermato che gli alimenti contenenti Monascus Purpureus hanno veramente l'effetto che la tradizione loro attribuiva. In Giappone, l'estratto del micete Monascus Purpureus viene somministrato a quelle persone poco sensibili alla regola alimentare, per regolare la pressione arteriosa, i trigliceridi, i colesteroli cattivi LDL/VLDL e alzare il colesterolo buono HDL. In particolare è indicato per chi produce troppo colesterolo endogeno. Dopo anni di test su migliaia di pazienti trattati con un estratto di Monascus Purpureus, ne hanno confermato la validità e autorizzato il commercio dietetico di isolati specifici del Monascus Purpureus (variamente denominati), per controllare la pressione arteriosa, i trigliceridi e il colesterolo, in particolare per le persone che non rispondono ad alcun trattamento dietologico tradizionale.
Caratteristiche tecniche del "Kogi" integratore alimentare
È in integratore alimentare di vitamine antiossidanti C ed E estremamente importanti per prevenire lo stress ossidativo e il danneggiamento delle arterie ad opera dei radicali liberi che può condurre alla formazione di placca e quindi alla restrizione del lume delle arterie stesse. Contiene anche il fattore lipotropo inositolo che agisce favorevolmente sul metabolismo lipidico: l'inositolo entra infatti nella struttura delle molecole adibite al trasporto dei lipidi nel plasma ed è inoltre nei fosfolipidi delle membrane cellulari con conseguenti effetti sui trigliceridi e lipidi. Altro componente fondamentale della formulazione è la polvere di riso fermentato, ricca del suo naturale micete saprofita Monascus Purpureus, contenente naturalmente principi attivi di naturali che inibiscono la HMG-CoA Riduttasi (enzima che controlla la velocità di sintesi del colesterolo). Abbassa anche l'ipertensione arteriosa, ed ha buona capacità stomachica e digestiva, in virtù del suo alto contenuto di amilasi.
Lo stile di vita e l'alimentazione influenzano grandemente la circolazione del sangue e contribuiscono alla riduzione della pressione sanguigna in caso di ipertensione. Moderni studi clinici condotte per conto dell' "Istituto Nazionale della Sanità e Nutrizione" giapponese hanno confermato scientificamente che un integratore alimentare a base di estratti acquosi di riso rosso fermentato ad opera dei miceti del tipo Monascus è estremamente efficace allo scopo, senza aver alcun effetto secondario. Allo stesso tempo veniva rilevato un notevole miglioramento del metabolismo lipidico.
Quando usare il Kogi
Così come aromi e salse completano gli alimenti quotidiani, così si usa KOGIprescol integratore alimentare. Il KOGI può dimostrarsi un sicuro e valido aiuto se usato giornalmente a complemento dei normali alimenti. Essendo anche il KOGI un alimento, può essere assunto per lunghi periodi, dopo o durante il pasto, per migliorare la circolazione arteriosa del sangue, abbassare la pressione arteriosa e regolare il livello di colesterolo e trigliceridi nel sangue.

http://www.encanta.it/terapie_dermatite.html

Prendo atto dei benefici della sostanza e del fatto che però il ministero ne ha sospeso la vendita

• MONASCUS PURPUREUS SOSPENSIONE VENDITA.

Il Ministero della SALUTE, ha disposto la sospensione momentanea della commercializzazione degli integratori alimentari contenenti MONASCUS PURPUREUS, lievito utilizzato nella preparazione delle Statine.

10/07/2003
Prodotti contenenti Monascus Purpureus

DIREZIONE GENERALE SANITA’ PUBBLICA VETERINARIA, ALIMENTI E NUTRIZIONE – UFFICIO XII.

Prot. 600.12/AG21/1911  del 1° luglio 2003

In riferimento alla problematica concernente la sicurezza d’uso dell’assunzione dei prodotti in oggetto, si segnala che la Commissione Consultiva per i prodotti  destinati ad una alimentazione  particolare, nella riunione del 21 maggio 2003, ha espresso un orientamento negativo sulla ammissibilità come integratori di prodotti la cui attività è ascrivibile  a principi attivi di tipo farmacologico come le statine, che non possono configurare pertanto gli effetti fisiologici richiesti agli stessi integratori.

Per quanto sopra, in attesa  di valutare l’ulteriore documentazione pervenuta da una Associazione di categoria ed eventualmente definire criteri e limiti d’impiego, si chiede di sospendere la commercializzazione di prodotti a base di Monascus Purpureus contenenti statine.

                                                                           f.to Il Direttore Generale

http://www.farmaciaonline.it/news.asp?ID=2104

Sul sito della Farmacovigilanza  non vengono fornite altre spiegazioni…..

Diarrea iatrogena
(a cura della Dott.ssa Cinzia Cupani, Dipartimento Sperimentale e Clinico di Medicina e Farmacologia, Università degli Studi di Messina)

• Monascus Purpureus

http://www.farmacovigilanza.org/patologie_iatrogene/034.htm

Ma niente paura, si può ancora acquistare tranquillamente on-line!

http://www.saninforma.it/database/fcr/fcr.nsf/0/

Adesso vediamo cosa sono i Policosanoli….

Profilo scientifico dei Policosanoli

I Policosanoli sono una miscela di 8 alcoli alifatici primari di origine vegetale, ottenuti per estrazione e purificazione dai cereali (cera di riso, germe di grano) e dalla canna da zucchero.
I principali componenti di questa miscela sono octacosanolo, triacontanolo e esacosanolo, seguiti da altri 5 alcoli in quantità ridotte.
I Policosanoli agiscono inibendo la biosintesi del colesterolo ed aumentando il numero di recettori per le LDL. L'attività ipocolesterolemizzante dei Policosanoli, oltre che in modelli sperimentali animali, è stata confermata in studi clinici su pazienti ipercolesterolemici e dislipidemici.
In particolare, due recenti studi hanno evidenziato l'efficacia dei Policosanoli in pazienti anziani ipercolesterolemici ad alto rischio coronario ed in pazienti con iperlipoproteinemia di tipo II.
Nel primo studio (2001), 179 pazienti anziani con ipercolesterolemia di tipo II sono trattati per 12 settimane con Policosanoli (5 o 10 mg/die) o con placebo. I risultati hanno evidenziato una significativa riduzione sia del colesterolo totale (-12,8% con 5 mg e -16,2% con 10 mg) che del colesterolo -LDL (-116,9% con 5 mg e -24,4% con 10 mg).
Nel secondo studio considerato (1995), 69 pazienti con livelli elevati di colesterolo totale e di colesterolo-LDL, non sufficientemente controllati con la sola dieta, sono stati trattati per 24 mesi con Policosanoli.
I risultati hanno evidenziato una riduzione (-18%) del colesterolo totale e del colesterolo-LDL (-25%), mentre il colesterolo-HDL aumentava (+21% dopo 12 mesi).
In conclusione, si può affermare che il trattamento dei pazienti ipercolesterolemici con Policosanoli contribuisce al controllo dei valori ematici di colesterolo, in maniera efficace e ben tollerata, anche in caso di assunzioni prolungate nel tempo.
Questi positivi effetti possono essere attribuiti anche ad una inibizione dell'attività della HMG-CoA-reduttasi, enzima che controlla la biosintesi del colesterolo.

Tabella n. 1 - Scheda tecnica

- D.C.It. POLICOSANOLI

- Sinonimi: PPG, miscela di policosanoli, policosanolo

- Formula generale: CH3 - (CH2)n - CH2 OH dove n = 12-34

- Caratteristiche organolettiche: polvere bianca o quasi bianca di odore caratteristico

- Solubilità: insolubile in acqua, solubile in etere e in altri solventi organici, solubile negli oli

- Titolo (GasCromatografico): octacosanolo 5%, triacontanolo 6,25%, tetracosanolo 2,5%, exacosanolo 1,25%, altri alcoli grassi a lunga catena 85%

- Identificazione: G.C.

- Saggi: conta batterica totale < 10000 u.f.c./g, salmonella ed E. coli assenti

- Incompatibilità: non note

- Conservazione: in recipienti ben chiusi, in luogo fresco, al riparo dall’umidità

- Rititolare dopo: 3 anni

- Categoria terapeutica: ipocolesterolemizzante, antiaterosclerotico, energetico muscolare

- Pericolosità: sostanza non tossica

L’isolamento di alcuni alcoli grassi a lunga catena da cere e oli vegetali risale al 1933 ad opera di Pollard et al. (da cera di germe di grano), 11 anni dopo Koonce e Brown isolarono l’octacosanolo dalla cera carnauba.

La prima sperimentazione clinica di una miscela di policosanoli (per estrazione dal germe di grano) fu eseguita nel 1949 presso il Physical Fittness Institute dell’Università dell’Illinois dal dr. Cureton. Furono trattati circa 900 soggetti sani di entrambi i sessi, di età variabile. I risultati mostrarono un sensibile aumento della resistenza fisica, collegato con una maggior biodisponibilità di glicogeno muscolare, un abbassamento della colesterolemia, una migliorata prontezza di riflessi, un’azione antistress. Allo stesso Cureton è dovuta la dimostrazione che gli effetti benefici riscontrati con l’uso di estratti oleosi di germe di grano non sono dovuti unicamente alle vitamina e ed F contenute, ma principalmente, se non quasi completamente, alla presenza di policosanoli.

                                                                      Cosa sono?

Con il termine di policosanoli o PPG viene indicato un prodotto naturale costituito da una complessa miscela di alcoli alifatici lineari a lunga catena C14 - C36, cioè alcoli grassi dalla formula generale CH3 - (CH2)n - CH2 OH i cui componenti più significativi sono i seguenti: 1-octacosanolo (octacosanolo, alcol octacosilico) a 28 atomi di carbonio (C28 H58 O), 1-tetracosanolo (tetracosanolo, alcol lignocerico) a 24 atomi di carbonio (C24 H50 O), 1-esacosanolo (esacosanolo) a 26 atomi di carbonio (C26 H54 O), 1-eptacosanolo (C27 H56 O), 1-nonacosanolo (C29 H60 O),

1-triacontanolo (triacontanolo, alcol melissilico o miricilico, 1-idrossitriacontano) (C30 H62 O), 1-dotriacontanolo (C32 H66 O), 1-tetratriacontanolo (C34 H70 O).

Dove si trovano?

Sono presenti in natura in diverse cere vegetali, in particolare nella parte cerosa dell’olio di germe di grano e di germe di riso, nell’essudato delle foglie di Copernicia prunifera (Muell) H.E. Moore {Copernicia cerifera (Arruda da Camara) Mart.} meglio noto come cera carnauba, nella canna da zucchero (Saccharum officinarum L.) e nel bambù, nell’alfa-alfa.

Azione farmacologica

I policosanoli riducono i livelli ematici di colesterolo totale e di colesterolo a bassa densità (LDL colesterolo) sia nei normocolesterolemici che nei soggetti affetti da ipercolesterolemia endogena (tipo II). E’ stata dimostrata una riduzione del colesterolo nei tessuti adiposo, epatico e cardiaco. Gli studi preclinici hanno mostrato che tale abbassamento è dovuto ad un aumento del catabolismo del colesterolo a bassa densità (LDL colesterolo). E’ stata pure dimostrata una diminuzione della sintesi di esteri del colesterolo partendo da acetil Co-A con C14. I policosanoli sono pure capaci di ridurre i livelli ematici di trigliceridi e del VLDL colesterolo, con un contemporaneo aumento del valore HDL, anche se quest’ultima variazione non è sempre risultata significativa.

Studi di farmacologia e biochimica hanno permesso di formulare alcune ipotesi riguardo al meccanismo di azione dei policosanoli: innanzitutto funzionano da carriers (veicolatori) intracellulari del colesterolo e degli acidi grassi essenziali (vitamina F): questo spiegherebbe l’azione ipocoleterolemizzante (il colesterolo viene utilizzato per produrre energia) e un migliorato trofismo cellulare, particolarmente rilevante sul tessuto nervoso, grazie alla maggiore biodisponibilità di acido arachidonico (costituente della vitamina F). Una volta entrati nella cellula i policosanoli, scindendosi, diventerebbero inoltre cessori di ioni idrogeno alla catena respiratoria

Farmacocinetica

Dopo somministrazione per via orale, l’assorbimento dei policosanoli è rapido, anche se non completo: il picco ematico si raggiunge entro 30 minuti e circa l’11% della dose somministrata per via orale viene reso biodisponibile. L’eliminazione avviene quasi esclusivamente attraverso le feci, soltanto 1-2% viene eliminato con le urine.

Usi terapeutici

In base ai dati farmacologici le principali indicazioni sono rappresentate da:

1) ipercolesterolemia primaria tipo II, sia del sottotipo IIa (alti valori ematici di colesterolo totale e di colesterolo LDL), che del sottotipo IIb (alti valori di colesterolo totale, colesterolo LDL e trigliceridi). Non è ancora stato sufficientemente investigato l’impiego in altri tipi di iperliproteinemie;

2) stanchezza e dolore muscolare: soprattutto quando sottoposti ad intenso allenamento o sforzo muscolare, la somministrazione orale di policosanoli migliora l’efficienza muscolare. Per i suoi effetti neuromuscolari il PPG è stato impiegato anche nella distrofia muscolare, nel parkinsonismo e nella sclerosi multipla;

3) debolezza e stress: i policosanoli possono essere usati da soli o in associazione ad altri adattogeni;

4) astenia sessuale: in studi controllati i policosanoli hanno mostrato un netto miglioramento delle prestazioni sessuali;

4) artrite: i risultati sono molto incoraggianti, il miglioramento della sintomatologia è evidente e duraturo.

Posologia

Mediamente si somministrano dosi orali di 5-10 mg, 1 o 2 volte al giorno, ai pasti (infatti è questo il momento in cui aumenta la sintesi endogena di colesterolo). Il dosaggio è comunque piuttosto soggettivo e deve essere adattato al singolo paziente, partendo inizialmente con una unica somministrazione da 5 mg. Occorrono almeno 4 settimane per ottenere un significativo miglioramento in tutte le indicazioni sopra riportate.

Tabella n. 2 - ALCUNE FORMULAZIONI COMPOSTE

1) Tonico, energetico muscolare

policosanoli mg 5-10

levocarnitina mg 50

coenzima Q 10 mg 50

eccipienti q.b. per 1 capsula

Posologia: 2-4 capsule al giorno, lontano dai pasti

2) Tonico sessuale

policosanoli mg 5-10

mucuna pruriens E.S. mg 200

ginseng E.S. mg 150

eccipienti q.b. per 1 capsula

Posologia: 1 capsula la mattina e 1 a pranzo

3) Antiaggregante piastrinico

policosanoli mg 1-5

aspirina mg 50-100

eccipienti q.b. per 1 capsula

Posologia: 1 capsula al giorno

 Studi tossicologici, controindicazioni ed effetti collaterali

Il prodotto nell’uomo è ben tollerato e, a parte l’abbassamento della colesterolemia, non produce alterazioni degli altri parametri ematici, non ha mostrato alcuna tossicità, non è teratogeno (nel ratto e nel coniglio) e non diminuisce la fertilità (nel ratto), tuttavia è preferibile evitarne la somministrazione in gravidanza in quanto proprio per il suo meccanismo di azione potrebbe sequestrare colesterolo e prodotti associati necessari per un adeguato sviluppo fetale: una sospensione di nove mesi non comporta comunque un rischio cardiovascolare aggiuntivo. Poichè non si conosce ancora se i componenti o i loro metaboliti possano passare nel latte materno si sconsiglia pure l’uso durante l’allattamento. Gli effetti indesiderati talora osservati sono transitori e di lieve entità: generalmente trattasi di nervosismo e/o insonnia, più raramente di artralgia.

                                                                        Interazioni

I policosanoli mostrano una sinergia d’azione con l’aspirina: dosi subterapeutiche dei due medicamenti, somministrate insieme sono risultate capaci di ridurre i danni e la mortalità cardiovascolari in diversi modelli sperimentali. E’ stata da alcuni suggerita una terapia antiaggregante costituita da basse dosi dei due medicamenti somministrate contemporaneamente.

Il PPG non influenza significativamente l’azione di altri anticoagulanti.

Interazioni positive e sinergie sono state verificate con levocarnitina e con ubidecarenone (Coenzima Q 10).

BIBLIOGRAFIA

Pollard et al.: Biochem. J., 27, 1889 (1933)

Koonce, Brown: Oil & Soap, 21, 231 (1944)

Bleyberg, Ulrich: Ber., 64, 2504 (1937)

Cureton T.K.: The physiological effects of Wheat Germ Oil on Humans

in exercise, Charles C. Thomas, Springfield, 1972

AA.VV.: Martindale - The Extra Pharmacopoeia, 31 ed., The Royal Pharmaceutical Society, London, 1997

http://www.galeno.it/index.htm

Sistema Colesan

Integratore di Cromo e Gamma Orizanolo,
con Riso rosso fermentato e Policosanoli

È un integratore di Cromo e Gamma orizanolo, con Riso rosso fermentato e Policosanoli, utile nei regimi dietetici controllati, per influire favorevolmente sui livelli dei lipidi plasmatici.

http://www.naturando.it/zhtmlprod/sis_colesan.html

Verrà il giorno che, invece di andare in farmacia, per prevenire o curare tutti i nostri mali ci siederemo a tavola per consumare alimenti dalle qualità particolarmente benefiche.Per il prossimo futuro, i due studiosi si attendono belle sorprese dai policosanoli, principi attivi contenuti nelle graminacee (tra le quali i cereali e la canna da zucchero) che stimolano la crescita neuronale: «Non a caso, la storia della civiltà ha un'impennata quando l'uomo comincia a coltivare i cereali».Ma la civiltà ristagna quando si prende la brutta abitudine di raffinare i cereali buttandone via il germe. Cioè la parte più ricca di policosanoli.

http://web.tiscali.it/no-redirect-tiscali/ICom2000/fitness/alimentazione_farmacia.htm

AFROTON S64

è un concentrato di principi attivi rigorosamente naturali, ricavati da piante provenienti da tre continenti, dotati di proprietà biostimolanti, afrodisiache, energizzanti e tonificanti.

Contiene tutto quanto necessario per stimolare o ripristinare l'attività sessuale.

http://www.farmasalute.it/Prodotti/afroton.htm

EFFICACIA DI UN PRODOTTO FITOTERAPICO (AFROREVIL S100)

NEL DEFICIT DEL DESIDERIO SESSUALE (LIBIDO)

http://www.erboristeriadulcamara.com/afrodisiaci4.htm

A tale proposito si osserva, in primo luogo, che i messaggi segnalati non si limitano a presentare il prodotto pubblicizzato come un integratore con generiche funzioni proenergetiche, ma sono al contrario completamente incentrati sulla relazione tra l'assunzione del prodotto e il miglioramento della qualità della vita sessuale. Già lo stesso titolo dei messaggi redazionali attribuisce implicitamente ai policosanoli un'efficacia specifica nel trattamento del calo del rendimento sessuale maschile; il vanto pubblicitario è ulteriormente rafforzato da altre affermazioni contenute nei messaggi («possono essere utili per ritrovare la propria performance fisica e sessuale», «un vero amico delle coppie in crisi» e, per il messaggio tabellare, «la compressa che ti dà l'energia necessaria per non dire più [...] cara ti prego, sono stanco»). Ma più ancora delle singole affermazioni, è il tono generale dei messaggi, tessuti di continui riferimenti e accostamenti allusivi, a lasciar intendere al consumatore che il prodotto abbia proprio quell'efficacia che non risulta adeguatamente provata.

http://www.farmacitta.it/rassdirfarm/Autorita_del_Garante/6937_25_02_1999.htm

Dei policosanoli se ne parlava già da oltre un anno……ammetto la mia ignoranza

IX Congresso Nazionale di Fitoterapia  
Organizzato dalla Società Italiana di Fitoterapia (S.I.FIT.)

Salsomaggiore Terme (PR), 30 Maggio – 1 Giugno 2002

http://www.sifit.org/Congresso-2003-last.doc